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新加坡要让健康人“以身试毒”?即将展开本地首个针对新冠病毒的“人体挑战试验”!
据了解本次试验是有偿的,参与者可获得6000新(约3.2万人民币)报酬,有近4成受访者表示愿意参与!
图源:早报
新加坡为啥要搞“人体挑战试验”?
??实况实况
昨天,国立大学与新加坡国家传染病中心举办联合研讨会。
在会上,专业人士透露了更多关于“人体挑战试验”(human challenge studies)内容。
图源:medicine.nus.edu.sg
01、为什么要做“人体挑战试验”?
国家传染病中心新加坡传染病临床医学研究网络主任Barnaby Young透露,本次主要是针对变种毒株德尔塔(Delta)的人体挑战试验。
目前,该项目已经获得新加坡监管机构批准,国家传染病中心有意在接下来的三个月至四个月内展开试验。
图源:见水印
他还指出,亚洲有关人体挑战试验的案例不多,其中泰国曾针对疟疾及血清阴性骨痛热症有展开过试验。
而此次新冠“人体试验”则是本地第一个人体挑战试验。
该试验能更好的了解发病机制,可帮助研发疫苗,以及探讨现有疫苗是否有效等。
并且,此次试验将为往后的研究打下基础,有望在未来帮助鉴定不同疫苗的功效。
据国立大学公布的次研讨会安排,会议在从早上9点开到下午1点,其中,上半场几乎都是都是围绕着道德伦理问题展开的。
图源:medicine.nus.edu.sg
02、参与者可拿6千新酬金,是否构成不当引诱?
Barnaby Young还在会上透露,参加此次“人体挑战试验”的参与者可获得一定数量的报酬。 这 个酬金设置是基于去年2月至8月期间的一项调研!
曾当任国家传染病中心研究员的覃欣慧调查本地人对“人体挑战试验”的认识和态度。
612人受访,大家的观点如下:
·认同,占60%
·支持并且考虑参与,占37.6%
·担心做完试验会有后遗症,占87%
·有报酬可承担风险,占90%
仅示意
以上是这次调研的重点内容,覃欣慧认为,报酬制度可能存有潜在的伦理问题。
一方面是,高报酬可能造成对参与者的不当引诱,另一方面,低报酬又有对参与者的剥削嫌疑。
因此,她认为,当局应该提高透明度,重新思考报酬框架或制定一套符合新加坡情况的指南。
示意图
几乎是所有的“人体挑战试验”过程,都会涉及道德伦理问题。这就要看当局对试验如何设计了。
对此,生物医学伦理学中心教授Jerry Menikoff指出,需要确保试验者安全的不同条例、原则和指南,以及对研究进行审查的道德检讨委员会。
Barnaby Young教授则指出,参与者从预筛到出院后一年,可获得大约6000新的报酬。
Barnaby Young教授
03、本地首次的试验要怎么进行?
这个挑战试验的学名叫做“受控人体感染试验模型”(controlled human infection models)。
具体做法是,让健康且成年的自愿参与人,在受管控的环境里,接触感染病原体。
Barnaby Young教授指出为了确保试验安全,研究团队将招募21岁至30岁之间已接种疫苗的成人,并会排除任何有病史的人或孕妇。(曾感染过新冠的人可以参加)
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