强强联合!新加坡科技研究局携手中国制药公司,研发出新冠口服药

2022-01-18     缘分

据新加坡媒体报道,新加坡科技研究局2019年成立的实验药物研发中心,近日研发出可有效抑制3CL蛋白酶的化合物,有领先同类药物的潜能,也与辉瑞已获美国批准的冠病口服药采用同一个作用机制。

中国生物制药公司云顶新耀(Everest Medicines)和实验药物研发中心发联合文告宣布,双方已达成全球授权许可协议。

新冠口服药的原理

3CL蛋白酶是冠状病毒的主要蛋白酶,对于病毒的自我复制至关重要,因此是抗冠病药物研发的重要靶点。

根据协议,云顶新耀将获得实验药物研发中心研发的一组3CL蛋白酶抑制剂的全球独家授权。

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图片来源:A*Star官网

它们已证明对冠病19和其变种毒株,具有有效的体外活性,可抑制病毒复制。至于其他冠状病毒,如导致中东呼吸综合征的病毒,这款口服药也能发挥同样功效。

实验药物研发中心总裁欧康明医生(Damian O’Connell)说,他们将EDDC-2214的临床前(pre-clinical)试验数据,与辉瑞口服药相比,发现前者的临床效果较好,但还须通过临床试验确认。

他也说,从全球卫生的角度来看,拥有超过一种药物是非常重要的,就算那是同类药物。如同市面上有多种作用相似的冠病疫苗,冠病口服药也不能只有一个供应源。

至于新加坡能否成为首个获得这款口服药的国家,欧康明透露,协议中有相关条款,确保新加坡可获得这款药物,特别是情况紧急的时候。

他也强调,这款口服药距离批准还有好几个步骤,有待临床试验数据出炉后,再决定是否向本地或国际药管机构申请紧急授权使用。

关于新冠口服药的疑问

01 谁该服用冠病口服药?

受访的传染病专家认为,新冠口服药投入使用后,将主要用于轻症阶段,因为此时病毒正快速复制,且免疫系统尚未建立防御,服用冠病口服药可以防止病情恶化。

新加坡国立大学医院传染病科高级顾问医生戴尔·弗斯尔(Dale Fisher)指出,未接种疫苗、年长者和患有合并症(co-morbidities)的弱势病患,适合服用冠病口服药。

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图片来源:A*Star官网

亚太临床微生物学与传染病学学会会长淡马亚(Paul Tambyah)教授也表示:“这款药物不适用于住院患者,对他们没有任何好处。”

02 口服药能否取代疫苗?

传染病专家梁浩楠医生表示,在新加坡已有较高疫苗覆蓋率的情况下,冠病口服药将能起到辅助的作用,尤其是可以在前线医生诊断阶段就提供有效的治疗药物

冠病特效药的出现对于改变目前的冠病治疗方案有重要作用。目前感染冠病后需要住院,以后可以自己在家服用药物,不再需要到医院。

03 还有哪些冠病口服药?

辉瑞公司的冠病口服药目前处于临床三期,不同于默沙东的RNA聚合酶抑制剂,辉瑞口服药属于3CL蛋白酶抑制剂,通过抑制冠病病毒的3CL蛋白酶来阻止其RNA复制。

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图片来源:新加坡卫生部

中国开拓药业的普克鲁胺也正在中国、菲律宾等14个国家开展临床三期试验。普克鲁胺属于AR拮抗剂,通过抑制雄激素受体功能,来阻断冠病病毒进入宿主细胞。

中国的另一款中和抗体冠病口服药,则由中国防疫专家、工程院院士锺南山牵头,腾盛博药研制。根据公布的临床二期结果,该口服药可显著降低住院率和死亡率。

瑞士罗氏(Roche)研制的AT-527同样属于RNA聚合酶抑制剂,今年6月底已公布临床二期试验结果,临床三期结果预计年底前公布。此外,日本盐野义制药研发的冠病口服药也已进入最后阶段的临床试验。

04 冠病口服药的出现能否成为抗疫转折点?

相比于早期可将住院和致死率降低70%至85%的单克隆抗体(monoclonal antibody)冠病药物。

冠病口服药的出现意味着在疫苗的基础上,抗疫又多了一重防线。在未来新的抗病毒药物问世之前,人类与病毒共存也多了几分底气。

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