新加坡ART贩卖机成讽刺澳洲防疫工具，中国公布首款mRNA疫苗

昨天（26日），新加坡新增4832起2019冠状病毒确诊病例，累计32万7602起。

在这当中，有2996起或约60%是通过抗原快速检测（ART）发现的低风险病患，余下1836起是经过聚合酶链式反应（PCR）检测确诊。

每周感染增长率2.50，已连续两周处于高于2.0的水平。

本土病例再添4560起，包括1557起聚合酶链式反应（PCR）检测呈阳病例和2983起抗原快速检测（ART）呈阳病例。

输入型病例则有272起，PCR呈阳病例和ART呈阳病例分别有259起和13起。

目前仍有580病患者需要住院，继续呈上升趋势，普通病房有44人需要氧气供给。

名冠

在过去28天的3万7896起确诊病例当中，99.7%没有症状或只有轻微症状，0.3%需要氧气供给，0.04%住进加护病房，0.02%病逝。

截至昨天，已有88%人口完成疫苗接种，56%人口已施打追加剂。

（图:来源自网络）

柳叶刀公布中国首款mRNA疫苗、抗体高达95%

1月24日，《柳叶刀-微生物》(The Lancet Microbe)刊登《Safety and immunogenicity of the SARS-CoV-2 ARCoV mRNA vaccine in Chinese adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 1 trial》（ARCoV mRNA新冠疫苗的安全性和免疫原性:一项随机、双盲、安慰剂对照的1期试验），正式公布了艾博生物、军事科学院军事医学研究院和沃森生物共同研制的新冠mRNA疫苗ARCoVaX（ARCoV）的I期临床试验数据。

ARCoVaX是中国首个进入临床试验的mRNA新冠疫苗。

（图:来源自网络）

这项临床试验在树兰（杭州）医院进行，招募的受试者年龄在18-59岁之间，新冠病毒感染情况均为阴性。试验采取随机分组，肌内注射疫苗或安慰剂组并行。

试验结果显示，接种后56天内，无严重不良事件报告，大多数不良事件为轻度或中度。其中，发烧是最常见的系统性不良反应。

受试者若是出现发热反应，那绝大部分人的这一症状会在接种疫苗后的头2天内自动消失。并且，所有预期的不良反应发生率在第一次或第二次接种ARCoV疫苗后均是相似的。

在此次艾博生物披露的mRNA疫苗ARCoV一期临床数据显示，包括抗RBD IgG和中和抗体在内的体液免疫反应在第二剂后7天显著增加，并在此后14至28天之间达到峰值。特异性T细胞反应在完全接种疫苗后7至14天之间达到峰值。15μg诱导的中和抗体滴度最高，大约是恢复期COVID-19患者抗体滴度的两倍。这与Moderna研发的mRNA-1273产生的中和抗体滴度相差较大。

其中118人接种了间隔28天的两剂疫苗，剂量分别为5微克、10微克、15微克、20微克、25微克和安慰剂（生理盐水）。

结果显示，接种5微克疫苗组，15天之后，活病毒中和抗体阳转率为80%；10微克组抗体转阳率为90%；15微克组为95%；20微克组为95%；25微克组为94%。

中和抗体可以通俗地理解为能够对抗病原体的抗体，是疫苗起保护作用的基础。95%的中和抗体阳转率意味着，在接种两针疫苗的人中，有95%的受试者产生了中和抗体。

（图:来源自网络）

试验未报告有严重不良反应，但大部分志愿者出现轻微副作用。

其中，70%出现注射部位疼痛，90%出现发热。接种剂量越高的，出现副作用的比例越高。

志愿者

通过公开数据，随着剂量的加大不良反应的比例也在加大，但是中和抗体水平在15g达到最高后反而下降，在不良反应中，ARCoV还出现了淋巴细胞的下降，这是之前mRNA疫苗中都未出现的。

mRNA疫苗的副作用从诞生之初就备受关注。

mRNA疫苗由于其可以通过天然感染过程激活免疫系统进而激发更强力的免疫反应等诸多优势，在新冠疫情中被各医疗机构争相研发。mRNA疫苗也被证明为目前全球效力最高的疫苗，Moderna新冠疫苗、辉瑞/BioNTech新冠疫苗均为mRNA疫苗，临床试验显示，采用mRNA技术的疫苗有效率为95%左右。

值得一提的是，艾博生物开发的这款mRNA疫苗ARCoV具有出色的稳定性，可在正常冰箱温度下（2-8℃）长期保持稳定（至少6个月），这意味着mRNA疫苗可及性大大增强。

相比之下，Moderna的mRNA疫苗需要在-20℃下保存和运输（在2-8℃稳定30天），而辉瑞mRNA疫苗更是需要在-70℃下保存和运输运输（在2-8℃稳定5天）。

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