新加坡首次人体感染试验，助力疾病防范与疫苗研发
2025-03-18 静姝 2735新加坡首次人体挑战研究中，五名年轻志愿者主动接触了 Covid-19 病毒，为在新加坡开展更多此类研究以加强新加坡的疾病防范和应对能力铺平了道路。
1. 新加坡首次开展新冠“人体挑战试验”（Sing-CoV）
新加坡国家传染病中心（NCID）近日启动了该国首个新冠“人体挑战试验”（Sing-CoV），五名年轻志愿者在受控环境中故意接触了Covid-19病毒。
与传统自然感染研究不同，这种试验能让研究人员在更短时间内获得更精确的传染源信息，加速疫苗和疗法的开发。
该研究计划在9月至10月招募20名21至30岁、已接种Covid-19疫苗的健康人，进行为期一年的五次跟踪调查。
3 月 12 日，新加坡传染病临床研究网络负责人 Barnaby Young 副教授（左）与研究参与者 Goh Zhi Hao 合影， 来源：GAVIN FOO
这项研究不仅帮助科学家了解为何接种疫苗后仍会发生感染，还旨在开发未来人类挑战研究的框架和专业知识。
传染病管理局（CDA）执行长李文亮教授表示：“我们需要不断加强新加坡对传染病的准备和应对能力，包括‘疾病X’，一种可能导致大流行的未来疾病。”传染病管理局是一个致力于管理传染病的新公共卫生机构，将于4月1日成立。
他补充说，此研究为新加坡的工具包增添了新工具，使新加坡能够更好地准备应对下一次传染病挑战，并更快地制定有针对性的应对措施。
2. 全球新冠挑战项目（MUSICC）
Sing-CoV 项目首席研究员巴纳比·杨 (Barnaby Young) 副教授表示，新加坡将基于现有研究框架开展全球新冠疫情挑战项目，旨在研发下一代新冠疫苗。该疫苗不仅能预防重症，还能阻断病毒传播。
挑战性研究对于选择在更大规模试验中测试的疫苗或治疗方法特别有用，因为它们可以快速、经济高效地完成，并且参与者较少， 来源：GAVIN FOO
该全球项目是人类冠状病毒挑战中的粘膜免疫（MUSICC）研究。正在进行 MUSICC 研究的 NCID 预计将于 2025 年下半年开始招募。CDA 将协调并为这项研究提供行政和实验室支持。
与使用 Delta 毒株的 Sing-CoV 不同，MUSICC 研究将测试 Omicron BA.5 毒株。
在人体挑战研究中，参与者被有意暴露于传染性病原体，例如病毒或细菌，这将有助于在短时间内回答有关该病原体的科学问题，因为它需要的参与者数量比传统研究要少。
与传统研究相比，它可以让研究人员获得更精确的见解，因为传统研究中的受试者可能会偶然被感染。
杨教授表示，挑战性研究对于选择在更大规模试验中进行测试的疫苗或治疗方法特别有用，因为它们可以快速、经济高效地完成，并且参与者较少。
3. 志愿者的亲身经历
Sing-CoV 是英国以外全球首个新冠人体挑战研究，Sing-CoV 研究会报销参与者参加病毒挑战的费用（每天300 新元），以及预筛、筛查和五次随访预约的费用。每位志愿者总计可获得 6,000 多新元。
研究团队将通过一台机器收集受试者的鼻拭子、血液和粪便样本，甚至呼出的气体，受试者可以向机器中吸气并跟着机器唱歌。在研究中完成病毒挑战后，受试者必须前往 NCID 进行五次后续检查。
出于好奇，就读于南洋理工大学机械工程专业的 24 岁的 Goh Zhi Hao 先生从一位在 NCID 工作的朋友的朋友那里听说了 Sing-CoV 后，便报名成为 Sing-CoV 的第一位参与者。
2024 年 9 月，他在 NCID 隔离了 14 天。他说，这次经历“比他预想的要好”，因为他的症状较轻，而且他住的单人间宽敞、舒适，有利于学习。
一滴纯化的新冠病毒滴入他的鼻子后，第二天他出现了眼睛酸痛和疲劳的症状，并持续了两到三天。
在一项人体挑战研究中，参与者被有意地暴露于一种传染性病原体，如病毒或细菌，这将有助于在短时间内解答有关该病原体的科学问题， 来源：GAVIN FOO
杨教授表示，研究中给出的病毒数量与英国 Covid-19 研究中给出的病毒数量相同，研究人员非常小心地确保参与者在安全可控的环境中接触病毒。
在长达 14 天的逗留期间，参与者将受到专门医疗团队的密切监控，以确保他们保持健康。他说，发生严重感染的风险非常小，但如果发生这种情况，将立即进行治疗。
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