新加坡——美國公司Novavax的 Nuvaxovid Covid-19疫苗已獲得新加坡當局的批准，可用於 18 歲及以上的人群。第一批疫苗預計將在未來幾個月內到達，除非運輸計劃受到任何干擾。

Nuvaxovid 使用了一項歷史悠久的基於蛋白質的技術，該技術是輝瑞-BioNTech 和 Moderna 的信使核糖核酸 (mRNA) 疫苗的替代品。疫苗接種方案將包括兩劑 5mcg 的劑量，相隔三周給藥。

國家 Covid-19 工作組在周一（2 月 14 日）的一份聲明中表示，它已接受 Covid-19 疫苗接種專家委員會的建議，將 Nuvaxovid 納入國家疫苗接種計劃。它將可用於初級和加強疫苗接種。

衛生科學局 (HSA) 已經根據大流行特別獲取途徑授予了疫苗的臨時授權，這為在大流行期間儘早獲取關鍵的新疫苗、藥物和醫療設備鋪平了道路。

HSA 在周一的一份聲明中表示，這是在對疫苗進行審查後於 2 月 3 日完成的，該疫苗表明它符合質量、安全性和有效性標準。

該機構的臨床審查基於在墨西哥、英國和美國進行的兩項第三階段臨床研究，包括 40,000 多名年齡在 18 至 95 歲之間的參與者。

臨床結果表明，Nuvaxovid 對有症狀的 Covid-19 的療效約為 90%，在預防嚴重的 Covid-19 方面的療效為 100%。

Nuvaxovid 對冠狀病毒的 Alpha 變體顯示出一致的有效性，但沒有關於 Delta 和 Omicron 菌株的數據，因為在 Novavax 進行臨床試驗時這些變體並不普遍。

「根據迄今為止從臨床試驗中獲得的數據，Nuvaxovid 的安全性與新加坡其他註冊的疫苗基本一致，」HSA 說。

還諮詢了來自 HSA 藥物諮詢委員會和傳染病專家小組的兩組專家。當局補充說，他們同意 HSA 對 Nuvaxovid 的臨時授權。

支撐 Nuvaxovid 的蛋白質技術自 1980 年代中期以來一直在使用。今天，它是對抗病毒的標準工具，例如導致B型肝炎的病毒和可導致癌症的人乳頭瘤病毒。

副作用和功效

與目前使用的 Covid-19 疫苗類似，Nuvaxovid 的接受者可能會出現副作用，包括注射部位的疼痛和壓痛、疲勞、頭痛和肌肉疼痛。

與所有疫苗一樣，對於一小部分易感人群，包括有過敏反應史（即迅速發生嚴重過敏反應）的人群，仍然存在嚴重過敏反應的風險。

Covid-19疫苗接種專家委員會周一表示，大多數副作用的嚴重程度為輕度至中度，並在一到三天內消失。

該公司表示，已獨立審查了 Nuvaxovid 的安全性和有效性數據，未發現重大安全問題。

儘管它推薦 Nuvaxovid 作為 18 歲及以上人群可接受的 mRNA 疫苗替代品，但它表示 mRNA 疫苗仍然是首選，因為它們具有更高的功效和更強的免疫反應。

「鑒於 Sinovac-CoronaVac 疫苗的功效較低，對於醫學上沒有資格接受 mRNA 疫苗的人，Nuvaxovid 優於 Sinovac-Coronavac。Sinovac-CoronaVac 疫苗只能由醫學上沒有資格接種 mRNA 疫苗和 Nuvaxovid 的人使用，」委員會補充說。

它還推薦 Nuvaxovid 作為 mRNA 疫苗的可接受替代品，用於 18 歲及以上人群的加強注射，在最後一劑疫苗注射後約五個月接種一劑。

它指出，在英國進行的一項有 2,800 多名參與者的第二階段試驗研究了用於加強疫苗接種的各種疫苗，結果表明 Nuvaxovid 導致抗體水平和細胞反應大幅上升。然而，與作為加強針的 mRNA 疫苗相比，這種情況的程度較低。

Nuvaxovid 將加入 Pfizer-BioNTech/Comirnaty、Moderna 和 Sinovac-CoronaVac 成為大流行特別通路下的授權疫苗之一。

轉載請註明來源：獅城新聞