一文读懂新加坡医疗器械市场准入

（2）B类医疗器械注册

1）B类医疗器械评估路线分类 注册前，需对B类医疗器械进行评估，分为四条评估路线:全面评估路线、 简化评估路线、加速B类注册(EBR)评估路线、即时B类注册(IBR)评估路线。

2）B类医疗器械不同评估路线需提交的文件

3）B类器械注册周期和费用

（3）C类/D类医疗器械注册 1）C类/D类医疗器械评估路线分类

2）C、D类医疗器械各评估路线所需提交的资料

3）C、D类器械注册周期和费用

参考资料：何丽钦. 新加坡医疗器械市场准入解读[C]//.第十四届中国标准化论坛论文集.,2017:1266-1274.

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