重磅!中國首款新冠特效藥獲批,開放有希望!新加坡會購入嗎?

2021-12-09

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今天,國內朋友圈被這個消息刷屏了:

中國首個新冠特效藥獲批!可用於 成年人、12到17歲的青年!

這意味著國內新冠特效藥行業實現零突破,同時在個別大佬眼中,還是中國開放的關鍵所在。

為什麼這麼說,咱們一一來看。

中國首款新冠特效藥獲批

新加坡會買嗎?

昨天,中國國家藥監局官方緊急批准兩款新冠特效藥物:

新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)

羅米司韋單抗注射液(BRII-198)

那麼,這批在中國獲批的新冠特效藥適用人群、有效性如何?咱們分點來看

1)適用年齡:12歲以上

適用於感染新冠的成人和青少年。其中青少年有適用年齡範圍為12到17歲,體重≥40kg。

單是適用人群就跟疫苗不一樣,不管是mRNA疫苗或者滅活疫苗,適合接種年齡都是分批分階段的。

但這次特效藥一獲批,實際適用年齡就是12歲以上。

示意

2)有效性:住院和死亡率降低78%

這次的特效藥是在全球四大洲、六個國家,總計111個臨床試驗機構進行研究。

其中,針對837例新冠患者在內的三期臨床試驗結果顯示:

該抗體組合藥物能夠有效降低78%的住院和死亡率,且給藥組在治療28天後實現零死亡,對照組8例死亡。

可治療出現輕型、普通型、甚至重型(包括住院或死亡)症狀。其中,對於發病5-10天的患者的效果顯著。

3)研究時間長、研究團隊陣容強大

作為中國首款新冠特效藥,研究時間之久跟其背後團隊陣容都挺驚人。

最早從2020年3月31日開始,由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥聯合研發。

單研發時間就近2年,最後的研究結果經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明。

研發期間也對變異毒株如德爾塔進行研究。最後三期臨床試驗證實對變異毒株也有效果。

只是對奧密克戎的效果如何,官方暫時沒有公布消息。

不過可能不用太過擔心。

美國傳染病權威專家福奇已經開口,表示奧密克戎即便傳播力強,但引發重症的幾率小,不如德爾塔。

意思就是德爾塔的致命性,仍然處於變體毒株鄙視鏈的頂端。

如果是這樣,那麼上述的特效藥估計就要火遍全球了。

目前它已經獲得中國藥監批准,也向美國食品及藥物監管局(FDA)提交了審批申請。

如果美國能通過,那麼估計新加坡進口這一藥物的可能性估計不小?

新加坡怎麼選?

中國特效藥 VS 輝瑞 VS 默沙東

現在,全球的醫藥製藥大佬們陸續推出新冠特效藥。

其中知名度最高、同時也是最早的特效藥是默克(默沙東),這一款新加坡已經簽訂了協議會購買。

之後是輝瑞口服藥,美國政府自己已經訂購了1千萬個療程。

現在是中國國產的特效藥,騰盛博藥的BRII-196,BRII-198組合。

目測全球馬上又要迎來一波特效藥搶購熱潮。那新加坡會怎麼選?是三款都進,還是只進口個別的?

椰子之前有提過輝瑞跟默沙東的特效藥,咱們再來回顧下:

輝瑞的Paxlovid

早晚每次服用三顆藥丸,五天

輝瑞11月5日宣布,他們研發的特效藥實驗結果很樂觀。

該藥原理針對的是冠病進行複製時所需要的轉化酶(enzyme),阻止病毒在體內複製。

出現症狀後三天內服用Paxlovid的病患,住院或死亡的幾率減少89%;五天以內服用的病患住院或死亡的幾率則減少85%。

實驗結果數字是怎麼來的呢?

輝瑞在對1219名嚴重疾病患病風險較高、且未接種疫苗的成年新冠患者進行試驗,

在症狀出現後3~5天內使用輝瑞口服藥進行為期5天的治療,結果顯示住院率明顯降低,只有0.8%的患者住院,並且沒有人死亡。

而在此窗口期使用安慰劑的人中,有7%的人住院且有7人死亡。整體來說,有效性算高。

默克Molnupiravir

早晚每次服用四顆藥丸,五天

比輝瑞來得更早的默克(默沙東)新冠口服藥物,11月4日已經被英國當局批准使用,用以治療輕度至中度冠病患者。

(圖源:英國政府網站)

本來是說這款藥物在症狀早期開始服用,防住院有效率約為50%。

但是在近期經過真實世界數據證明,這個有效率從50%跌到30%。算是一個熱門爆冷。

現在中國的特效藥有效性78%,比輝瑞低,比默沙東高。

輝瑞口服藥主要是對成人,中國的特效藥是注射方式,青少年也適用。

所以新加坡到底會只買一種,還是兩種都買,還不一定。

特效藥是中國邊境開放之光?

或發生在明年第二季度

早前,中國疾控中心主任高福就有表示過:

藥物是減輕疫情影響的重點。

在10月的時候,他接受採訪時特別提到中國開放的契機:

1)“要繼續提高疫苗接種覆蓋率,到2022年年初爭取達到85%以上接種率。那麼即便再有感染也很少了,一個是感染量少,另一個是感染以後沒有重症和死亡,到那個時候,全球都開放了,病死率降得那麼低,我們為什麼不開放呢?”

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2)“做好與新冠病毒持久作戰的準備,儘快把特效藥物研發出來。從致死率和流行情況看,新冠病毒越來越像流感,但並不是流感,因為它沒有季節性,這個病毒越來越走不了了,靠殲滅戰不行了,要拿出持久戰的策略來。”

言下之意,不僅要保證疫苗接種率足夠高,還得等特效藥出來。

而特效藥加疫苗將幫助中國過渡到跟病毒共存時期。

那麼現在進程如何了?

據國內機構做出的預測模型,截止到這個月31日,中國的完全接種率將達到85.7%。

而且國內的接種率,是包括3歲到11歲人群。

在10月底,中國國家衛健委副局長吳良就表示過,3-11歲適齡無禁忌人群也要儘量接種,爭取12月底完成全程接種。

此外,不僅新加坡積極展開第三針接種,國內也是一樣。

如今特效藥已經出現,而疫苗接種率看著馬上也要滿足條件。

那麼,限制了近兩年的中國邊境,還有14天+的隔離期,是不是也該松一鬆了?

據國內媒體專家高瑞東猜測,明年第二季度會是可能性較高的時間窗口。

為什麼不是第一季度(1月-3月)?

一個是北京冬奧,已經很明確只接受打完疫苗的人,並且入境也是要按規辦事。

並且冬天是流感旺季,對於新冠病毒來說一個比較舒服的季節。

而進入4月到6月以後,中國氣候轉暖,病毒傳播率相對降低,到時疫苗接種率更高,新冠特效藥更多。

三個條件都滿足,所以開放可能性比較大。

來源:海峽時報

聽起來貌似很有道理,椰友們覺得呢?

但如果這是真的,那喜大普奔,就是機票可就不好搶了。。。

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