大马有条件批准使用 冠病抗体混合药物Ronapreve

2021-12-14     缘分     11980

大马有条件批准使用  冠病抗体混合药物Ronapreve 马来西亚卫生部今早(14日)发文告指出,有条件批准治疗新冠肺炎的抗体混合药物“Ronapreve”。大马卫部强调,Ronapreve并非取代疫苗的公共卫生措施。

由瑞士罗氏药厂(Roche)与美国Regeneron制药公司共同研发的Ronapreve,是一种抗体鸡尾酒疗法,先前日本和英国已经批准使用在轻症患者身上。

获大马卫生部有条件批准的,是含有120毫克/毫升Casirivimab和Imdevimab活性成分的注射用或输液用Ronapreve溶液产品。

批准默克口服药在马试验 治疗方面,Ronapreve适用于12岁及以上、体重至少40公斤、不需要依靠呼吸辅助器,但是情况开始恶化的成人和青少年新冠患者。

预防方面,Ronapreve适用于12岁及以上、体重至少40公斤、已暴露或很大可能暴露于新冠病毒的成人和青少年,他们的健康状况可能无法对疫苗接种作出反应或受到保护,以及未接种新冠疫苗。

与此同时,大马批准了美国默克公司(Merck & Co)为治疗冠病的口服药莫那比拉韦(Molnupiravir),所申请的临床试验进口许可证,以在马来西亚进行有关研究。