康希诺说明,CS-2034是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗,可以诱导出高滴度中和抗体,具有更强的广谱性,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。目前,该疫苗处于临床IIb期阶段,在安全性和免疫原性临床研究取得了积极的阶段性进展。
康希诺说,研究表明,已接种三剂灭活疫苗的18岁及以上人群,采用CS-2034进行序贯加强,具有良好的耐受性,针对奥密克戎BA.5变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的29倍。60岁及以上的老年人群接种安全性更佳,可获得较强的免疫保护。
康希诺指出,免疫原性结果显示,加强后28天,mRNA组针对原型株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的27倍,针对奥密克戎BA.1变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的23倍。
其中,60岁及以上的老年人亚组也可诱导较高中和抗体,针对奥密克戎BA.5变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的23倍。
康希诺也指出,康希诺生物mRNA疫苗生产基地一期项目设计产能1亿剂,目前已进入试生产阶段。
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