美国
美国食品及药物管理局(FDA)网站此前曾发布报告表示,辉瑞疫苗在预防儿童住院和死亡所发挥的效用,预计大于可能引发不良后果如心肌炎的风险。
辉瑞本月初要求FDA紧急批准让5岁至11岁儿童接种辉瑞疫苗。据悉,辉瑞此前公布的针对这个年龄组的临床试验结果。2268名儿童参与试验,其中1518人接种了辉瑞疫苗、750人接种安慰剂,儿童的剂量是成人的三分之一。
在完成第二剂疫苗接种七天后,疫苗组有三人确认感染冠病,安慰剂组有16人受感染,折算疫苗有效率达到90.7%。
辉瑞也指出,5岁至11岁年龄组接种疫苗后引发心肌炎的概率,预料将低于12岁至15岁年龄组,因为前一组的剂量较低。
FDA报告说,5岁至11岁儿童接种疫苗后的副作用与年龄较大的孩童相同,包括注射部位疼痛红肿。不过前者较少出现发烧、疲乏、头痛、发冷、肌肉疼痛等副作用,即使有也比后者来得轻微。
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