據新加坡媒體報道，新加坡科技研究局2019年成立的實驗藥物研發中心，近日研發出可有效抑制3CL蛋白酶的化合物，有領先同類藥物的潛能，也與輝瑞已獲美國批准的冠病口服藥採用同一個作用機制。

中國生物製藥公司雲頂新耀（Everest Medicines）和實驗藥物研發中心發聯合文告宣布，雙方已達成全球授權許可協議。

新冠口服藥的原理

3CL蛋白酶是冠狀病毒的主要蛋白酶，對於病毒的自我複製至關重要，因此是抗冠病藥物研發的重要靶點。

根據協議，雲頂新耀將獲得實驗藥物研發中心研發的一組3CL蛋白酶抑制劑的全球獨家授權。

圖片來源：A*Star官網

它們已證明對冠病19和其變種毒株，具有有效的體外活性，可抑制病毒複製。至於其他冠狀病毒，如導致中東呼吸綜合徵的病毒，這款口服藥也能發揮同樣功效。

實驗藥物研發中心總裁歐康明醫生（Damian O』Connell）說，他們將EDDC-2214的臨床前（pre-clinical）試驗數據，與輝瑞口服藥相比，發現前者的臨床效果較好，但還須通過臨床試驗確認。

他也說，從全球衛生的角度來看，擁有超過一種藥物是非常重要的，就算那是同類藥物。如同市面上有多種作用相似的冠病疫苗，冠病口服藥也不能只有一個供應源。

至於新加坡能否成為首個獲得這款口服藥的國家，歐康明透露，協議中有相關條款，確保新加坡可獲得這款藥物，特別是情況緊急的時候。

他也強調，這款口服藥距離批准還有好幾個步驟，有待臨床試驗數據出爐後，再決定是否向本地或國際藥管機構申請緊急授權使用。

關於新冠口服藥的疑問

01 誰該服用冠病口服藥？

受訪的傳染病專家認為，新冠口服藥投入使用後，將主要用於輕症階段，因為此時病毒正快速複製，且免疫系統尚未建立防禦，服用冠病口服藥可以防止病情惡化。

新加坡國立大學醫院傳染病科高級顧問醫生戴爾·弗斯爾（Dale Fisher）指出，未接種疫苗、年長者和患有合併症（co-morbidities）的弱勢病患，適合服用冠病口服藥。

圖片來源：A*Star官網

亞太臨床微生物學與傳染病學學會會長淡馬亞（Paul Tambyah）教授也表示：「這款藥物不適用於住院患者，對他們沒有任何好處。」

02 口服藥能否取代疫苗？

傳染病專家梁浩楠醫生表示，在新加坡已有較高疫苗覆蓋率的情況下，冠病口服藥將能起到輔助的作用，尤其是可以在前線醫生診斷階段就提供有效的治療藥物。

冠病特效藥的出現對於改變目前的冠病治療方案有重要作用。目前感染冠病後需要住院，以後可以自己在家服用藥物，不再需要到醫院。

03 還有哪些冠病口服藥？

輝瑞公司的冠病口服藥目前處於臨床三期，不同於默沙東的RNA聚合酶抑制劑，輝瑞口服藥屬於3CL蛋白酶抑制劑，通過抑制冠病病毒的3CL蛋白酶來阻止其RNA複製。

圖片來源：新加坡衛生部

中國開拓藥業的普克魯胺也正在中國、菲律賓等14個國家開展臨床三期試驗。普克魯胺屬於AR拮抗劑，通過抑制雄激素受體功能，來阻斷冠病病毒進入宿主細胞。

中國的另一款中和抗體冠病口服藥，則由中國防疫專家、工程院院士鍾南山牽頭，騰盛博藥研製。根據公布的臨床二期結果，該口服藥可顯著降低住院率和死亡率。

瑞士羅氏（Roche）研製的AT-527同樣屬於RNA聚合酶抑制劑，今年6月底已公布臨床二期試驗結果，臨床三期結果預計年底前公布。此外，日本鹽野義製藥研發的冠病口服藥也已進入最後階段的臨床試驗。

04 冠病口服藥的出現能否成為抗疫轉折點？

相比於早期可將住院和致死率降低70%至85%的單克隆抗體（monoclonal antibody）冠病藥物。

冠病口服藥的出現意味著在疫苗的基礎上，抗疫又多了一重防線。在未來新的抗病毒藥物問世之前，人類與病毒共存也多了幾分底氣。

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