中国国产mRNA疫苗已到最后冲刺阶段；专家：要练好这些内功之后再开放
2021-11-12 于晏 9821中国冠病疫苗的研发已到最后的冲刺阶段，一般来说疫苗将在完成三期临床试验，确保其效果及安全性后，会申请上市为公众接种。
11月8日，中国科学技术部给予新冠 mRNA 疫苗加强针IIIb 临床试验行政许可，意味着中国国产mRNA疫苗临床实验扩大。
此临床试验对象是18～59岁和60岁及以上已接种灭活疫苗人群，试验目的是评价mRNA疫苗在加强接种的免疫原性和安全性。
此消息发布于中国科技部政务服务平台，“中国人类遗传资源行政许可事项2021年 第二十一批审批结果”，列为“中国人类遗传资源采集审批”第123项，申请单位是广西壮族自治区疾病预防控制中心，批准时间是2021年11月。
今年7月，中国临床试验注册中心官网显示，mRNA新冠疫苗进入III期临床试验阶段，沃森生物和艾博生物作为试验主办单位，研究实施负责 （组长） 单位正是广西疾控中心。
据悉，沃森生物mRNA疫苗已经取得了墨西哥、印尼、尼泊尔的Ⅲ期临床试验许可。
苏州工业园区
年产4000万人份单剂mRNA疫苗
《新加坡眼》注意到，10月25日，江苏省药品监督管理局核发《药品生产许可证》企业审查情况公示，苏州艾博生物科技有限公司于苏州工业园区生产新型冠状病毒mRNA疫苗。
这则信息标志着艾博生物的生产线达到药品商业化生产要求，预计mRNA疫苗年产能可到4000万人份单剂。
艾博生物是沃森生物研发新冠mRNA疫苗的合作方。
中国专家：打了灭活疫苗再打mRNA
《新加坡眼》日前报道，11月6日，中国著名流行病学与公共卫生专家曾光说，土耳其、泰国、德国等国的真实世界数据证明，打了灭活疫苗再打mRNA疫苗或者重组蛋白质疫苗作为第三剂，都可取得更好的效果。
曾光也指出，现在越来越多国家和地区，包括欧洲、东南亚、中东，加拿大、韩国等都主张第三针用mRNA疫苗接种。
11月10日，曾光在微博视频号上说，“我们清零清到什么时候为止？国内免疫屏障安定了，你把它控制在很少有重症病例发生，我们社会可以承受了，对我们健康威胁不那么大了；换句话说，新冠作为传染病，对我们的威胁和其他传染病相比，它已经不占优势了。”
他补充说，如果冠病的危害性相比艾滋病、结核病、流感，不占优势，“它就回归本位了，我们就该常规防控了。”
曾光说，但是现在还不到火候，不要盲目学习外国；开放必须从国内形势和国外形势来分析；例如英国能开放，因为它接种率高，自然感染率也很高，已经建立了一定的免疫基础，“两个免疫覆蓋在一起了”，但中国免疫屏障全靠接种疫苗，自然感染率微乎其微。
他说，目前接种的是原始株的抗原，但是现在流行的是德尔塔株，后面可能还有别的，“我们的抗原得及时跟上”。
另外，曾光说，接种疫苗之后几个月抗体下降，虽然可能还存在细胞免疫，再感染得现象还是出现的，不过重症的明显减少，说明疫苗仍然有效；但是，接种疫苗之后感染的人还是有传播力，打第三针问题中国得先搞好，“练好这些内功之后再开放，对老百姓，得负责任啊”。
曾光曾经担任中国疾控中心流行病学首席专家。
中国疾控中心主任：
科学界和产业界要关注mRNA疫苗
今年4月10日，中国疾控中心主任高福在中国全国疫苗与健康大会上呼吁，科学界和产业界要关注mRNA疫苗，“对传染病、艾滋病、罕见病等卫生领域， （这种疫苗研发技术路线） 将提供各种机会，不能忽视。”
mRNA疫苗是中国冠病疫苗研发的五大技术路线之一，其他四个技术路线分别为灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗。
据中国媒体报道，中国国产mRNA疫苗具备着三大优势：
第一，疫苗安全性更高。中国采用的疫苗抗原靶标选择更为精确，诱导产生的中和抗体特异性高。
第二，国产化水平高。中国mRNA疫苗核心原料和设备已经全部实现了国产化，意味着一旦获得生产批准，产能将可以实现快速放大，满足供给。
第三，储存成本更低。中国采用了单人份预充针剂型，可在室温保存一周或在4℃长期保存，冷链成本低，容易实现人群大规模接种。莫德纳疫苗要求零下20摄氏度运输和存储，辉瑞-BioNTech则要求零下70摄氏度。
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