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今天,国内朋友圈被这个消息刷屏了:
中国首个新冠特效药获批!可用于 成年人、12到17岁的青年!
这意味着国内新冠特效药行业实现零突破,同时在个别大佬眼中,还是中国开放的关键所在。
为什么这么说,咱们一一来看。
中国首款新冠特效药获批
新加坡会买吗?
昨天,中国国家药监局官方紧急批准两款新冠特效药物:
新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)
罗米司韦单抗注射液(BRII-198)
那么,这批在中国获批的新冠特效药适用人群、有效性如何?咱们分点来看
1)适用年龄:12岁以上
适用于感染新冠的成人和青少年。其中青少年有适用年龄范围为12到17岁,体重≥40kg。
单是适用人群就跟疫苗不一样,不管是mRNA疫苗或者灭活疫苗,适合接种年龄都是分批分阶段的。
但这次特效药一获批,实际适用年龄就是12岁以上。
示意
2)有效性:住院和死亡率降低78%
这次的特效药是在全球四大洲、六个国家,总计111个临床试验机构进行研究。
其中,针对837例新冠患者在内的三期临床试验结果显示:
该抗体组合药物能够有效降低78%的住院和死亡率,且给药组在治疗28天后实现零死亡,对照组8例死亡。
可治疗出现轻型、普通型、甚至重型(包括住院或死亡)症状。其中,对于发病5-10天的患者的效果显著。
3)研究时间长、研究团队阵容强大
作为中国首款新冠特效药,研究时间之久跟其背后团队阵容都挺惊人。
最早从2020年3月31日开始,由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药联合研发。
单研发时间就近2年,最后的研究结果经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明。
研发期间也对变异毒株如德尔塔进行研究。最后三期临床试验证实对变异毒株也有效果。
只是对奥密克戎的效果如何,官方暂时没有公布消息。
不过可能不用太过担心。
美国传染病权威专家福奇已经开口,表示奥密克戎即便传播力强,但引发重症的几率小,不如德尔塔。
意思就是德尔塔的致命性,仍然处于变体毒株鄙视链的顶端。
如果是这样,那么上述的特效药估计就要火遍全球了。
目前它已经获得中国药监批准,也向美国食品及药物监管局(FDA)提交了审批申请。
如果美国能通过,那么估计新加坡进口这一药物的可能性估计不小?
新加坡怎么选?
中国特效药 VS 辉瑞 VS 默沙东
现在,全球的医药制药大佬们陆续推出新冠特效药。
其中知名度最高、同时也是最早的特效药是默克(默沙东),这一款新加坡已经签订了协议会购买。
之后是辉瑞口服药,美国政府自己已经订购了1千万个疗程。
现在是中国国产的特效药,腾盛博药的BRII-196,BRII-198组合。
目测全球马上又要迎来一波特效药抢购热潮。那新加坡会怎么选?是三款都进,还是只进口个别的?
椰子之前有提过辉瑞跟默沙东的特效药,咱们再来回顾下:
辉瑞的Paxlovid
早晚每次服用三颗药丸,五天
辉瑞11月5日宣布,他们研发的特效药实验结果很乐观。
该药原理针对的是冠病进行复制时所需要的转化酶(enzyme),阻止病毒在体内复制。
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