大馬有條件批准使用 冠病抗體混合藥物Ronapreve

2021-12-14

馬來西亞衛生部今早(14日)發文告指出,有條件批准治療新冠肺炎的抗體混合藥物「Ronapreve」。大馬衛部強調,Ronapreve並非取代疫苗的公共衛生措施。

由瑞士羅氏藥廠(Roche)與美國Regeneron製藥公司共同研發的Ronapreve,是一種抗體雞尾酒療法,先前日本和英國已經批准使用在輕症患者身上。

獲大馬衛生部有條件批准的,是含有120毫克/毫升Casirivimab和Imdevimab活性成分的注射用或輸液用Ronapreve溶液產品。

批准默克口服藥在馬試驗 治療方面,Ronapreve適用於12歲及以上、體重至少40公斤、不需要依靠呼吸輔助器,但是情況開始惡化的成人和青少年新冠患者。

預防方面,Ronapreve適用於12歲及以上、體重至少40公斤、已暴露或很大可能暴露於新冠病毒的成人和青少年,他們的健康狀況可能無法對疫苗接種作出反應或受到保護,以及未接種新冠疫苗。

與此同時,大馬批准了美國默克公司(Merck & Co)為治療冠病的口服藥莫那比拉韋(Molnupiravir),所申請的臨床試驗進口許可證,以在馬來西亞進行有關研究。


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