行业直击 | HSA权威解读中国药企出海新加坡五大关键问题

美国FDA的Orbis项目

Orbis项目由美国食品药品监督管理局

(U.S. Food and Drug Administra-

tion) 主导，并联合其他监管机构，提供肿瘤医疗产品的提报和审批同步进行的框架。该项目促进了针对肿瘤产品的合作审查，以便癌症患者能更早地获得救命良方。